Kwaliteit

Voor consumenten en patiënten is kwaliteit vanzelfsprekend. Producten en diensten moeten goed zijn. Of het nu gaat om voeding, apparatuur of medisch handelen. Mensen vertrouwen erop. Zeker als het gaat om de gezondheidszorg en specifieker nog het laboratoriumonderzoek.

Marktwerking heeft inmiddels ook zijn intrede gedaan in de gezondheidszorg. producten en diensten moeten goedkoop en efficiënt geleverd worden. Dit mag echter nooit ten koste gaan van kwaliteit. De gezondheid van mensen is daarvoor te waardevol.

Laboratoria die erkend zijn door de Raad van Accreditatie en een accreditatiecertificaat hebben ontvangen gaan zorgvuldig om met de aan hen toevertrouwde lichaamsmaterialen, Zij hebben een kwaliteitssysteem dat regelmatig getoetst wordt, zodat patiënten en zorgverzekeraars blijvend verzekerd zijn van kwaliteit. De Raad van accreditatie voert die onafhankelijke keuringen uit. Geaccrediteerde laboratoria zijn misschien niet altijd de goedkoopste, maar voldoen aantoonbaar aan alle kwaliteitseisen.

Om de kwaliteit van de door Diagnost-IQ geleverde zorg te waarborgen is binnen het laboratorium een uitgebreid geïntegreerd kwaliteitssysteem geïmplementeerd. Een goed functionerend kwaliteitssysteem is van essentieel belang voor een passende dienstverlening aan aanvragers en patiënten. Het kwaliteitssysteem van Diagnost-IQ is geschoeid op de NEN‐EN‐ISO 15189:2022 en de FNT Veldnorm en niet alleen gericht op het bewaken, documenteren en controleren van de kwaliteit van dienstverlening, maar vooral ook op het verbeteren hiervan. Klik voor de scope van accreditatie van de drie laboratoria op onderstaande link.
M071 - Scope van Accreditatie Diagnost-IQ 

In-huis ontwikkelde medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica

In een aantal gevallen maakt Diagnost-IQ gebruik van medische hulpmiddelen en In-Vitro Diagnostica (IVD’s) die door Diagnost-IQ zijn ontwikkeld of gemodificeerd. Voor de ontwikkeling en het gebruik van deze hulpmiddelen voldoet Diagnost-IQ aan de geldende Europese verordeningen conform onderstaande verklaring.

Verklaringen in-huis ontwikkelde en in gebruik zijnde medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica (IVD's).

Diagnost-IQ bv, gevestigd te Hoorn, Maelsonstraat 3, verklaart dat de hulpmiddelen zoals genoemd in het via de link toegankelijke document zijn vervaardigd en in gebruik zijn binnen Diagnost-IQ en dat deze voldoen aan de Algemene Veiligheids- en Prestatie eisen (AVP eisen) zoals beschreven in de Europese verordeningen EU 2017/745, de Medical Device Regulation, en EU 2017/746, de In-Vitro Medical Device Regulation.
IVD-verklaring Diagnost-IQ